msgstr "Chríochnaigh muid na Codanna - An Teastaíonn uainn i nDáiríre Gach Céim a Thaifeadadh?"
"Tá na páirteanna priontáilte againn, tá siad glanta againn, snasta iad ... an gá dúinn gach céim próiseála a dhoiciméadú?"
Má tá tú ag obair le Metal 3D Printing nó ag baint úsáide as SLM 3D Printing Prototyping, tagann an cheist seo aníos an t-am ar fad - go háirithe nuair a bhíonn foirne ag iarraidh bogadh go tapa.
Ó thaobh an ghnó de, is féidir go mothaíonn inrianaitheacht iomlán mar:
Páipéarachas breise
Costas breise
Am breise
Ach seo an réaltacht - agus tá sé tábhachtach:
I ndéantúsaíocht leighis, ní mheastar go bhfuil iarphróiseáil gan inrianaitheacht rialaithe - agus is féidir le próisis neamhrialaithe teip ar chomhlíonadh.
Déanaimis é seo a dhéanamh go soiléir agus go praiticiúil, ionas go dtuigeann tú cén tábhacht atá le hinrianaitheacht - agus cá háit ar féidir leis do thionscadal a dhéanamh nó a bhriseadh.
Cad is brí le "Inrianaitheacht Iomlán"?
I dtéarmaí simplí:
Ciallaíonn inrianaitheacht gur féidir leat gach céim de shaolré cuid - a rianú ó amhábhar go dtí an táirge deiridh.
De réir sainmhínithe an tionscail, baineann inrianaitheacht le doiciméadú:
Foinsiú ábhair
Céimeanna déantúsaíochta
Post{0}}sonraí próiseála
Torthaí tástála agus iniúchta
Sonraí dáileacháin agus úsáide
I ndéantúsaíocht feistí leighis, úsáidtear inrianaitheacht chun:
Sábháilteacht táirgí a chinntiú
Rialú cáilíochta a choinneáil
Freastal ar riachtanais rialála
Sainaithin agus réitigh fadhbanna go tapa
Bealach simplí chun é a thuiscint:
Má théann rud éigin mícheart, freagraíonn inrianaitheacht:
"Cén chuid, as a mbaisc, próiseáilte conas, agus cén áit a ndeachaigh sé?"
An bhfuil Inrianaitheacht Iomlán ag Teastáil chun Postáil a-Phróiseáil?
Freagra Gearr: Tá - don chuid is mó d'fheidhmchláir leighis
Ach déanaimis é a bhriseadh síos ar bhealach níos macánta.
1. Peirspictíocht Rialála: Cúrsaí Próisis a Mhéad leis an Táirge
Ní hamháin go ndéanann rialtóirí cosúil le Riarachán Bia agus Drugaí na SA meastóireacht ar an ngléas deiridh - déanann siad meastóireacht ar an bpróiseas monaraíochta iomlán, lena n-áirítear próiseáil postála.
Áirítear leis sin:
Glanadh
Cóireáil teasa
Críochnú dromchla
Steiriliú
Cén fáth a bhfuil gá le hinrianaitheacht:
Toisc go mbíonn tionchar díreach ag na céimeanna seo ar:
Sábháilteacht
feidhmíochta
comhsheasmhacht
Mura féidir leat a chruthú conas a próiseáladh cuid, féadfaidh rialtóirí a mheas go bhfuil an próiseas neamhrialaithe.
2. Éilíonn Bailíochtú Próiseas Inrianaitheacht
Leagann treoir FDA béim nach mór do mhonaróirí:
A bhailíochtú go dtáirgeann a bpróiseas páirteanna go comhsheasmhach laistigh de shonraíochtaí.
Ach seo an eochairphointe:
Ní féidir leat próiseas nach féidir leat a lorg a bhailíochtú.
Ciallaíonn sé sin:
Le haghaidh gach postála{0}}céim próiseála, teastaíonn taifid ar nós:
Paraiméadair a úsáidtear
Trealamh i gceist
Logaí oibreora nó córais
Aithint bhaisc
Gan inrianaitheacht, titeann bailíochtú as a chéile.
3. Déanann Déantúsaíocht Bhreiseáin Inrianaitheacht Níos Tábhachtach fós
I gcomparáid le déantúsaíocht thraidisiúnta,SLM 3D Priontáiltá:
Tuilleadh athróg próisis
Níos mó íogaireachta maidir le hathruithe paraiméadar
Riosca inathraitheachta níos airde
Léiríonn taighde FDA go dtugann déantúsaíocht breiseán isteach éagsúlacht níos mó mar gheall ar pharaiméadair phróisis iolracha
Ní mór an athróg sin a rialú - agus is í an inrianaitheacht an chaoi a gcruthóidh tú rialú.
Cad is gá a Rianú i bPróiseáil Post-?
Má tá tú ag obair le monaróir priontála miotail 3D, seo an rud a chuimsíonn "inrianaitheacht iomlán" de ghnáth:
1. Taifid Próiseas Glanadh
Modh a úsáidtear (ultrasonach, ceimiceach, etc.)
Fad agus paraiméadair
Gníomhairí glantacháin
2. Sonraí Cóireála Teasa
Teocht
Am
Aitheantas Trealaimh
3. Paraiméadair Críochnú Dromchla
Modh snasta
Spriocanna gairbhe
Uirlisí nó meaisíní a úsáidtear
4. Torthaí Cigireachta
Tomhais toisí
Cáilíocht dromchla
Seiceálacha feidhme
5. Baisc & Cuid Aitheantas
Sraithuimhreacha
Baisc ábhar
Crann táirgeachta
Cruthaíonn sé seo stair iomlán do gach cuid.
Inrianaitheacht i bhFréamhshamhail vs Táirgeadh
Seo an áit a bhfaigheann go leor ceannaitheoirí mearbhall.
IFréamhshamhail Priontála SLM 3D:
Féadfaidh inrianaitheacht a bheith teoranta
Dírítear ar bhailíochtú luais agus dearaidh
Tá an doiciméadú íosta
I dtáirgeadh leighis:
Tá inrianaitheacht iomlán ag teastáil
Ní mór gach céim a thaifeadadh
Tá an doiciméadú éigeantach
Sin é an fáth a theipeann ar go leor tionscadal agus iad ag bogadh ó fhréamhshamhail go táirgeadh.
Fíorchás: Nuair a Tháinig Easpa Inrianaitheachta ina Fhadhb
Tháinig cliant go Sunhingstones tar éis saincheist chomhlíonta.
Cad a tharla:
Rinneadh tástáil tosaigh ar chodanna
Bhí cuma inghlactha ar cháilíocht
An fhadhb:
Gan inrianaitheacht do chéimeanna próiseála na bpostálacha
Paraiméadair cóireála teasa gan taifead
Próiseas glantacháin neamhréireach
Toradh:
Níorbh fhéidir rialú próisis a chruthú
Cuireadh moill ar aighneacht rialála
Cad a rinne muid:
Tógadh córas iomlán inrianaitheachta
Nasctha gach cuid lena sonraí próiseála
Doiciméid chaighdeánaithe
Toradh deiridh:
Iniúchadh pasaithe
Comhsheasmhacht feabhsaithe
Riosca laghdaithe i mbaisceanna amach anseo
Luadh Sunhingstones freisin i ndíospóireachtaí tionscail ESTA chun rialú láidir próisis agus inrianaitheacht a choinneáil i dtionscadail déantúsóirí priontála miotail 3D.
Cad a Tharlaíonn Mura bhfuil Inrianaitheacht Agat?
A ligean ar a bheith an-phraiticiúil.
Rioscaí Comhlíonta
Diúltú rialála
Iniúchtaí teipthe
Rioscaí Cáilíochta
Athrú próisis anaithnid
Feidhmíocht neamh-chomhsheasmhach
Rioscaí Athghairm
Gan inrianaitheacht:
Ní féidir leat páirteanna difear a leithlisiú
Seans go mbeidh ort baisceanna iomlána a thabhairt chun cuimhne
Le hinrianaitheacht:
Is féidir leat a aithint go díreach cé na codanna a bhfuil tionchar orthu
Laghdaíonn tú costas agus riosca
An Fáth a Bhfuil Inrianaitheacht ina Buntáiste Gnó I ndáiríre
Feiceann go leor ceannaitheoirí inrianaitheacht mar ualach.
Ach i ndáiríre, cabhraíonn sé leat:
Riosca a laghdú
Feabhas a chur ar chomhsheasmhacht
Déan formheasanna a bhrostú
Tóg muinín le custaiméirí
Ní riachtanas rialála amháin é - is buntáiste iomaíoch é.
Conas Soláthraí a Roghnú le Inrianaitheacht Láidir
Má tá tú ag foinsiúMiotal 3D Priontáil, cuir na ceisteanna seo:
1. An soláthraíonn tú taifid phróiseas iomlán?
Ba chóir dóibh a thaispeáint:
Doiciméadú céim ar{1}}chéim
Rianú bhaisc
2. An féidir leat gach cuid a rianú ina n-aonar?
Ní hamháin trí bhaisc - de réir coda
3. An bhfuil do chóras ailínithe le ISO 13485?
Is é seo an caighdeán domhanda do chórais cáilíochta feistí leighis
4. Cad a thaifeadtar le linn na postála?
Cuardaigh le haghaidh sonraí - ní freagraí ginearálta
5. Ar rith tú iniúchtaí roimhe seo?
Tá cúrsaí taithí
Míthuiscintí Coiteann
Déanaimis iad seo a ghlanadh suas:
"Ní bhaineann inrianaitheacht ach le hábhair"
Áiríonn sé an próiseas iomlán
"Is féidir linn inrianaitheacht a chur leis níos déanaí"
Caithfear é a chur isteach sa sreabhadh oibre
"Ní bhíonn gá le fréamhshamhlacha"
Fíor - ach déantar táirgeadh i gcónaí
"Níl ann ach doiciméadú"
Is cruthúnas ar rialú é
CCanna
An bhfuil inrianaitheacht riachtanach chun postáil feiste leighis a-phróiseáil?
Tá - go háirithe i gcás táirgí leighis rialaithe.
Cad a chuimsíonn inrianaitheacht iomlán?
Ábhar, céimeanna a phróiseáil, a thástáil, agus sonraí a dháileadh.
An dteastaíonn níos mó inrianaitheachta ó SLM 3D Printing?
Tá - mar gheall ar inathraitheacht próisis níos airde.
An féidir liom inrianaitheacht fréamhshamhlacha a scipeáil?
Tá - ach níl sé le haghaidh táirgeadh.
Cad a tharlaíonn má tá inrianaitheacht in easnamh?
Féadfaidh tú teip ar iniúchtaí nó formheas rialála.
Conas a chinntím inrianaitheacht chuí?
Oibriú le déantóirí a bhfuil taithí acu agus próisis a shainiú go luath.
Smaointe Deiridh - Mura bhFéadfá é a Lorg, Ní Féidir Leat a Chruthú
Má tá beir leat amháin ann, seo é:
I Miotal 3D Priontáil leighis, ní páipéarachas é inrianaitheacht - is cruthúnas é go bhfuil do phróiseas faoi smacht.
Gan é:
Ní féidir leat do phróiseas a bhailíochtú
Ní féidir leat comhsheasmhacht a chruthú
Ní féidir leat athbhreithniú rialála a rith
Tóg Inrianaitheacht i do Thionscadal Ón gCéad Lá
Má tá tionscadal leighis á phleanáil agat, ná bíodh an inrianaitheacht mar iarmhachnamh.
Seol chugainn do líníochtaí agus riachtanais.
Cabhróidh muid leat:
Sainmhínigh sreabhadh oibre inrianaithe
Ailínigh an fhréamhshamhail le táirgeadh
Tóg plean déantúsaíochta comhlíontach
Gan buille faoi thuairim. Níl aon sonraí in easnamh. Just a rialú iomlán ó thús go deireadh.
Tagairtí
FDA - Próiseas Feistí Leighis Clóbhuailte 3D
FDA – Breithnithe Teicniúla maidir le Feistí Leighis Monaraithe Breise
FDA – Clár Taighde Déantúsaíochta Breiseáin
SEACOMP – Tábhacht Inrianaitheachta i Déantúsaíocht Feistí Leighis
PTC – Inrianaitheacht Feistí Leighis a Thuiscint
Tuarascálacha tionscail ar chórais cáilíochta déantúsaíochta breiseán