Ní aimsíonn go leor foirne soláthair fíorfhadhbanna ach amháin tar éis don chonradh a bheith sínithe agus an chéad bhaisc táirgeachta a shroicheadh. Tosaíonn toisí a athrú, tá deimhnithe ábhar neamhiomlán, agus is cosúil go tobann lochtanna inmheánacha nár léirigh riamh sa sampla. Nuair a bhíonn na codanna ina gCóimhiotail Tíotáiniam 3D Implant Leighis Clóbhuailte, is féidir leis an difríocht idir soláthróir a bhfuil "breathnú go maith" agus ceann atá iontaofa i ndáiríre tionchar a imirt ar amlínte rialála agus ar shábháilteacht othar araon. Díríonn an treoir seo ar na céimeanna fíoraithe nithiúla ba cheart duit a ghlacadh nuair a bheidh na hiarrthóirí curtha ar an ngearrliosta agat sula ndéanann tú aon ordú mórchóir nó mórdhíol.
Cén fáth nach bhfuil "Breathnaíonn sé go Maith" go leor chun Miotal 3D a phriontáil
Is féidir le priontáil miotail 3D laitíse casta agus geoiméadracht othar ar leith a chruthú a mbíonn deacrachtaí ag modhanna traidisiúnta a mheaitseáil. Mar sin féin, tugann sé rioscaí isteach freisin nach féidir le cigireacht dromchla a ghabháil. Léirigh tuarascálacha teicniúla agus staidéir a bhaineann le ASTM International agus America Makes gur féidir le póirseacht, easpa lochtanna comhleá, agus strus iarmharach feidhmíocht tuirse i gcodanna miotail 3D priontáilte a laghdú go intomhaiste-fiú nuair a bhíonn cuma foirfe ar an taobh amuigh. Níl na saincheisteanna inmheánacha seo i bhfad níos intuartha ná na torthaí tríthoiseacha agus dromchla a bhaineann le Beachtas CNC Machined Medical Products. Mar thoradh air sin, ní mór d'aon mheastóireacht thromchúiseach ar mhonaróir priontála miotail 3D dul níos faide ná seiceálacha amhairc agus fréamhshamhail aonair.
An Doiciméadúchán ar Chóir duit a Iarradh i gCónaí
Sula dtéann tú ar aghaidh le haon mhonarcha priontála miotail 3D, iarr agus athbhreithnigh go cúramach:
Deimhnithe ábhair (tuarascálacha tástála muilne móide inrianaitheacht iomlán an phúdar-lot / baisce)
Taifid chalabrú agus cothabhála meaisín
Logs paraiméadar próisis (cumhacht léasair, straitéis scanadh, tiús ciseal, sonraí atmaisféar)
Tuarascálacha cigireachta lena n-áirítear scanadh CT nó torthaí X-ghathanna le haghaidh lochtanna inmheánacha
Deimhnithe reatha-go háirithe ISO 13485 d’fheidhmchláir leighis agus AS9100 nuair atá ceanglais aeraspáis i bhfeidhm
Tá riosca ardaithe á léiriú cheana féin ag soláthróir a chuireann moill ar sholáthraí, nach soláthraíonn ach teimpléid chineálacha, nó nach féidir leo deimhnithe a nascadh le foirgnimh shonracha.
Ar-Seiceálacha Cáilíochta Cianda is Fearr a Dhéanamh
Iarr ar bhaisc shamplach, ní hamháin fréamhshamhail amháin
Ní insíonn sampla snasta amháin duit beagnach aon rud faoi chobhsaíocht próisis. Iarr ar bhaisc léiriúcháin bheag-léirithe a tógadh leis an láimhseáil púdair chéanna, na paraiméadair agus an phróiseáil-phostálacha céanna a úsáidfear don fhíor-ordú. Ansin reáchtáil na tástálacha tríthoiseacha agus neamh-millteach céanna atá beartaithe agat a úsáid i dtáirgeadh. Tá sé seo ar cheann de na céimeanna luach is airde in aon phróiseas iniúchta cáilíochta priontála miotail 3D.
Deimhnigh -chomhsheasmhacht próiseála na bpostálacha
Tá cóireáil teasa agus brú isostatach te (HIP) ríthábhachtach chun strus iarmharach a laghdú agus chun an porosity i tíotáiniam a dhúnadh. Fíoraigh go rialaíonn an monaróir na céimeanna seo (nó go ndéanann sé an comhpháirtí a bhainistiú go docht), go gcoimeádann sé taifid, agus go gcuireann sé na timthriallta céanna i bhfeidhm maidir le samplaí agus páirteanna táirgthe araon. Foinse choitianta d’athrú baisceanna is ea próiseáil postála neamh-chomhsheasmhach.
Seiceáil cumas iniúchta tríthoiseach agus inmheánach
Deimhnigh rochtain ar mheaisíní comhordanáidí tomhais (CMM) móide scanadh CT nó X{0}}ghathach tionsclaíoch. Maidir le hionchlannáin leighis tíotáiniam, is minic go mbíonn tábhacht níos mó ag baint leis an gcumas lochtanna inmheánacha a bhrath ná bailchríoch dromchla seachtrach amháin. Leanann plé cáilíochta tionscail ar aghaidh ag cur béime ar thástáil doiciméadaithe neamh-millteach mar ionchas bonnlíne le haghaidh obair bhreise ríthábhachtach.
Cruthaíonn na seiceálacha seo seicliosta iniúchta praiticiúil mhonarcha priontála 3D miotail is féidir leat a oiriúnú d'athbhreithnithe cianda nó ar-ar an suíomh.
Cás-Staidéar - Mar a Ghlac Sunhingstones Baisc-fhabht Roimh an Loingsiú
D'ordaigh custaiméir gléas leighis comhpháirteanna ionchlannáin tíotáiniam. Le linn an iniúchta deiridh, bhraith scanadh CT micrea-porosity i gcuid de na codanna a raibh seiceálacha tríthoiseacha seachtracha pasaithe acu cheana féin. Toisc go ndéanann Sunhingstones gnáthshampláil CT ar-tógálacha leighis de ghrád tíotáiniam agus go gcoimeádann sé taifid phróiseas soiléire, rinneadh na píosaí lena mbaineann a leithlisiú roimh an loingsiú. Athphróiseáladh an tógáil faoi pharaiméadair choigeartaithe, agus glanadh na codanna athsholáthair cigireacht inmheánach agus custaiméara araon. Ghin an crannchur seachadta aon ghearáin allamuigh. Leag an eachtra béim ar phointe simplí: ní leor iniúchadh dromchla amháin le haghaidh rialú cáilíochta priontála 3D miotail nuair a bhíonn sláine inmheánach i gceist.
Bratacha Dearga a Chomharthaíonn Monaróir Nach bhfuil Réidh le hAghaidh Obair Mhíochaine-
Ní féidir nó ní sholáthrófar teastais bhaisc ábhair agus inrianaitheacht iomlán an phúdair
Cuirtear in aghaidh{0}}páirtí nó custaiméir-iarrtha cigireacht CT/X{-ghathaithe
Úsáideann sé paraiméadair éagsúla nó próiseáil-phostálacha le haghaidh samplaí in aghaidh páirteanna táirgthe
Tá deimhnithe ISO 13485 nó AS9100 aige nach gclúdaíonn a raon feidhme go soiléir déantúsaíocht breiseán
Tugann sé freagraí doiléir maidir le calabrú meaisín, glasáil paraiméadar-síos, nó rialú a athrú
Gan toilteanach píolótach ionadaitheach léiriúcháin íoctha a rith roimh orduithe mórdhíola
Is gnách go mbíonn go leor díobh seo le chéile ina gcúis leordhóthanach chun éirí as soláthraí priontála miotail 3D.
CCanna
C: Conas is féidir liom monaróir priontála miotail 3D a fhíorú sula ndéantar mór-ordú?
A: Iarr an pacáiste doiciméadaithe iomlán, orduithe -baisc ionadaíoch táirgthe beag, athbhreithnigh torthaí CT nó X-ghathanna, agus deimhnigh go bhfanfaidh paraiméadair agus próiseáil postála comhsheasmhach ó thaobh toirte. Déan é seo mar iniúchadh monarchan mion.
C: Cad iad na deimhnithe ba chóir a bheith ag monarcha priontála 3D implant tíotáiniam?
A: Is é an t-íosmhéid deimhniú ISO 13485 reatha le déantúsaíocht bhreiseáin go soiléir i raon feidhme. Cuireann AS9100 luach leis d’obair dhé-úsáide nó aeraspáis. Ba cheart ábhar tacaíochta agus fianaise bailíochtaithe próisis a chur leis na deimhnithe.
C: An éilíonn priontáil miotail 3D na seiceálacha cáilíochta céanna le meaisínithe CNC?
A: Níl. Tá cigireacht toise fós tábhachtach, ach cuireann priontáil miotail 3D leis an ngá atá le lochtanna inmheánacha a bhrath atá annamh i dTáirgí Leighis Meaisínithe CNC Beachtais. Éiríonn scanadh CT agus inrianaitheacht ábhair dhian riachtanach.
C: Cad iad na modhanna iniúchta a aimsíonn lochtanna inmheánacha i gcodanna miotail chlóite 3D?
A: Is iad scanadh CT tionsclaíoch agus cigireacht X-ghathach na modhanna neamh-millteach is éifeachtaí a úsáidtear faoi láthair le haghaidh comhpháirteanna leighis clóite miotail 3D. Ní leor seiceálacha dromchla ina n-aonar.
C: An féidir le soláthraí priontála miotail mórdhíola 3D inrianaitheacht iomlán ábhar a sholáthar?
A: Is féidir le soláthróirí tromchúiseacha agus ba chóir dóibh. Tá inrianaitheacht lánphúdar-lota nasctha le paraiméadair phróisis agus taifid iniúchta ina riachtanas bunlíne le haghaidh obair leighis de ghrád tíotáiniam.
An Chéad Chéim Eile
Is próiseas struchtúrtha é cáilíocht monaróir priontála miotail 3D a fhíorú: athbhreithniú a dhéanamh ar dhoiciméadú, páirteanna ionadaíocha tástála, agus deimhnigh go gcoimeádfaidh rialuithe nuair a bhogann tú chuig méideanna mórdhíola. Tá sé seo ar cheann de na botúin is coitianta agus is costasaí maidir le breiseáin leighis a fhoinsiú.