Ábhair a oireann do bhith-chomhoiriúnacht: Braitheann feidhmeanna leighis ábhar priontála miotail 3D ar a mbith-chomhoiriúnacht láidir chun a chinntiú nach gcothaíonn siad fo-iarmhairtí ar ionchlannú an chorp daonna. Is éard atá i gceist le hábhair mhiotail a úsáidtear go coitianta a chloíonn le caighdeáin náisiúnta ábhartha, mar GB/T 13810-2007, "Ábhair Phróiseála Cóimhiotail Tíotáiniam agus Tíotáiniam d'Ionchlannáin Máinliachta," agus YY/T 0966-2014, "Ábhair Mhiotail Ionchlannaithe Máinliachta: Tantalam Pure," cóimhiotail tíotáiniam íon-ghrád leighis agus tíotáiniam; cóimhiotail nicil-tíotáiniam.
Athbhreithniú ar cháilíocht an ábhair: Tá tábhacht mhór ag baint le rialú cáilíochta púdar miotail, agus mar sin tá sé ríthábhachtach iad a shainiú de réir gnéithe lena n-áirítear cruinneas, sféaracht, cumas sreabhadh, dlús sconna, agus dlús mórchóir agus a dhearbhú an gcomhlíonann a saintréithe fisiceacha agus ceimiceacha na critéir maidir le monarú feistí leighis. Ní mór do mhonaróirí púdair athchúrsáilte na púdair mheasctha a chur síos agus a sheiceáil, a chinntiú nach ndéanann an timpeallacht priontála difear diúltach don phúdar, a léiriú go bhfuil an próiseas cobhsaí agus inghlactha le haghaidh úsáide cliniciúla, agus meastóireacht a dhéanamh ar an gcaoi a bhféadfadh athchúrsáil an phúdair tionchar a imirt ar an bpróiseas priontála agus torthaí bunaithe ar na fachtóirí seo. Seachas sin, cuirimid cosc ar úsáid táirgí púdar athchúrsáilte.
Ba cheart go n-úsáidfí anailís eiliminte críochta (FEA) agus ionsamhlú ríomhaire chun struchtúr agus cuspóir an dearaidh a dheimhniú agus feistí leighis 3D priontáilte miotail á ndearadh. Leis an nós imeachta seo is féidir lochtanna dearaidh féideartha a aithint go luath, lena n-áirítear tiúchan struis, dífhoirmiú, etc., agus a n-uasmhéadú chun spleáchas agus sábháilteacht an táirge i bhfeidhmiú úsáideach a ráthú.
Treoirlínte dearaidh a chur i bhfeidhm: Cabhróidh úsáid a bhaint as bogearraí CAD chun a chinntiú go bhfuil an dearadh saor ó lochtanna, lena n-áirítear coirnéil ghéar, ballaí tanaí, nó naisc mhíchearta. Ba cheart go leanfadh an dearadh caighdeáin maidir le córais bhainistíochta cáilíochta, lena n-áirítear ISO 13485. Nuair a bhíonn ionchlannáin ortaipéideacha á bhforbairt, mar shampla, ba cheart machnamh mór a dhéanamh ar chomhoiriúnacht mheicniúil agus bith-chomhoiriúnacht leis na fíocháin máguaird chun scaoileadh ionchlannán nó frithghníomhartha athlastacha de bharr dearadh míloighciúil a chosc.
Rialú comhshaoil iontaofa: Tá sé ríthábhachtach le linn na priontála a choimeád ar bun cruinn teochta, taise agus glaineachta. Mar shampla, is féidir le héagsúlachtaí teochta agus taise difear a dhéanamh ar fheidhmíocht agus ar cháilíocht priontála púdair miotail, rud a d'fhéadfadh cruinneas laghdaithe tríthoiseach agus airíonna meicniúla an táirge deiridh a bheith mar thoradh air. Tá sé riachtanach mar sin rialú docht a dhéanamh ar shaintréithe na timpeallachta priontála chun a chinntiú go dtagann siad laistigh den raon oiriúnach.
Calabrú trealaimh agus luachanna paraiméadar: Deimhnigh go bhfuil socruithe agus calabrú pharaiméadar an phrintéir-saor ó locht. Éilíonn ábhair mhiotail éagsúla agus foirmeacha táirgí suímh éagsúla priontála, lena n-áirítear cumhacht léasair, luas scanadh, tiús ciseal, etc. Cuidíonn socruithe paraiméadar foirfe le comhsheasmhacht agus cáilíocht na n-earraí clóite a chinntiú.
postáil dhian-nós imeachta próiseála: Le haghaidh post-próiseáil-is é sin, díbhuiriú, glanadh, díghalrú agus steiriliú-lean go docht le moltaí an déantóra. Is féidir le díbulcadh cuidiú le himill ghéar a sheachaint a ghortaíonn fíocháin in aice láimhe; is féidir le glanadh cuidiú le hábhair salaithe dromchla agus iarmhair a bhaint; is féidir le steiriliú agus díghalrú cuidiú le hionfhabhtú a chosc. I gcás ionchlannáin ortaipéideacha, mar shampla, ráthaíonn steiriliú agus níochán críochnúil iad a steiriúlacht.
Rialú cáilíochta cuimsitheach: cabhróidh neart teanntachta, neart comhbhrúiteach, agus tástáil tuirse, i measc tástálacha meicniúla eile, leat a chinntiú go bhféadfaidh an táirge strusanna fiseolaíocha a bhfuiltear ag súil leo a láimhseáil. I gcomhthráth leis na nósanna imeachta seo tá tástáil bith-chomhoiriúnachta a chlúdaíonn cíteatocsaineacht, íogrú, greannú, tocsaineacht ghéiniteach, géarthocsaineacht, tocsaineacht fhochrónach, agus tástáil ionchlannáin. I gcás uirlisí miotail a ionchlannaítear i gcorp an duine, mar shampla, ní mór tástáil cíteatocsaineachta a úsáid chun a n-éifeachtaí ar chealla a mheas chun a chinntiú nach ndéanfaidh siad damáiste dóibh ná nach maróidh siad iad.
Rialacha Feistí Leighis: Meas ar chaighdeáin náisiúnta agus idirnáisiúnta feistí leighis, lena n-áirítear deimhniú CE san Aontas Eorpach agus FDA sna Stáit Aontaithe. Tá critéir dhiana maidir le sábháilteacht, éifeachtúlacht agus córas rialaithe cáilíochta trealaimh leighis flúirseach sna dlíthe seo. Mar shampla, ní mór do tháirgí leighis miotail 3D priontáilte a dhíoltar ar mhargaí an AE deimhniú CE a fháil lena léiriú go bhfuil siad i gcomhréir le dlíthe ábhartha an AE.
Critéir tionscail: Cruthaigh agus lean caighdeáin tionscail ábhartha, lena n-áirítear iad siúd a bhaineann le ceanglais ábhar, critéir feidhmíochta táirge, critéir bith-chomhoiriúnachta, etc. Chun a gcáilíocht agus a sábháilteacht a ráthú, ní mór d'ionchlannáin ortaipéideacha 3D miotail, mar shampla, na critéir feidhmíochta meicniúla ábhartha agus na critéir bith-chomhoiriúnachta a leanúint.
Chun córas rialaithe cáilíochta críochnúil a chruthú, smaoinigh ar bheith deimhnithe in ISO 13485. Agus é comhdhéanta den phróiseas iomlán deartha, forbartha, déantúsaíochta, suiteála agus seirbhíse, is caighdeán idirnáisiúnta é an deimhniú seo do chórais bhainistíochta cáilíochta san earnáil feistí leighis. Cuidíonn córas rialaithe cáilíochta a bhunú le hinrianaitheacht agus inrialaitheacht an phróisis déantúsaíochta a ráthú, rud a chuireann le hiontaofacht na dtáirgí.
Taifead agus Rian: Taifead gach céim agus cinneadh a rinneadh le linn an phróisis dearaidh agus táirgthe ar fad, lena n-áirítear soláthraithe ábhair, coinníollacha próiseála, torthaí tástála, agus aon mhodhnuithe. Trí inrianaitheacht a choinneáil, ráthaítear go bhféadfaí gach comhpháirt agus baisc a aimsiú ar ais go dtí a mbunús táirgthe. Nuair a thagann fadhbanna cáilíochta chun cinn, mar shampla, is féidir leis an gcóras inrianaitheachta an chúis bhunúsach a aimsiú go tapa agus gníomh oiriúnach a chur i bhfeidhm.
Clárú táirgí: Cláraigh agus maoirsigh táirgí chun a chinntiú go sásaíonn siad na critéir maidir le rochtain ar an margadh. Titeann ionchlannáin ortaipéideacha isteach sa tríú catagóir feistí leighis sa tSín. Dóibh seo, sonraíonn an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) úsáid ceadúnais táirgthe agus córas clárúcháin táirgí. Éilíonn táirgí den sórt sin dian-taighde cliniciúil agus nósanna imeachta formheasa; dá bhrí sin, tógann sé tamall-de ghnáth trí nó cúig bliana chun deimhniú clárúcháin táirge a fháil.
Comhar le húdaráis: Trí chumarsáid láidir agus comhar le húdaráis rialála a chothabháil, ba cheart athruithe tráthúla ar dhlíthe agus ar chaighdeáin a leanúint trí choigeartuithe agus feabhsuithe a mheaitseáil ag brath ar riachtanais. Is féidir le cuideachtaí, mar shampla, bualadh le hoifigigh rialála agus cumarsáid a dhéanamh leo, páirt a ghlacadh in oiliúint agus seimineáir arna n-urrú ag comhlachtaí rialála, agus forbairt comhlíonta an tionscail a chur chun cinn go comhoibríoch.
https://www.china-3dprinting.com/metal-3d-printing/3d-printing-conformal-cooling-mold.html